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吴一龙什么时候药企CMO敢与PI争吵,那 [复制链接]

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许多年以后,面对金发碧眼、高鼻梁的医生患者,新兴创新药企的海外办打工人们或许会回想起年中国成为国际人用药品注册技术协调会(ICH)正式会员的那个遥远的下午。

据不完全统计,年之后中美双报的临床获批数量较年前翻了近10倍。且最近两三年已有数家本土药企开始尝试国际多中心临床研究。前有泽布替尼接连拿下美国、阿联酋和加拿大的上市许可,后有信迪利单抗向FDA提交的NSCLC一线治疗的新药上市申请(BLA)正式受理,乃至中国正式成为世界卫生组织国际癌症研究机构(WHO/IARC)成员国,中国自主开发创新药的“大航海时代”序幕正在徐徐开启。

如果将新药临床试验比喻成一艘满载受试者(乘客)驶向希望彼岸的大船,PI(船长)、申办方(总经理)、监管机构(指南针)、研究医生(副手)、生物统计师(设计师)、CRO(水手)们各司其职。那么,谁来担任“主帆手”,洞察研发“风向”,让中国研究者和创新药的影响力真正走向大洋彼岸?在漆黑冰冷的海面上极速航行时,又是谁来担任“瞭望员”,发现平静海面下的礁石和冰山?

医药魔方Med有幸专访了从医几十载、一直在“冲浪”,屹立国内乃至国际胸部肿瘤学术科研“潮头”的广东省肺癌研究所吴一龙教授,请他分享抗肿瘤新药临床研发浪潮下的“航行日记”。

弄潮搏浪的担当:高影响因子≠高影响力,

客观评价是学术“试金石”

医药魔方:JCO是肿瘤学最TOP的杂志之一,您作为第一或通讯作者主导的两项研究年以来引用量高达次和次。这一亮眼表现,是在意料之中吗?

吴一龙:JCO这次发布的高被引榜单,从个人的角度来讲,并没有觉得有什么特别的地方。相比一两篇文章,最近几年学术界更

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