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博瑞医药火速开发瑞德西韦仿制药董秘开始 [复制链接]

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来源:中国基金报作者:乔麦大疫当前,所有人都期待着一种“神药”问世,吉利德科学在研的广谱抗病毒药物瑞德西韦被寄予厚望。博瑞医药公告研发成功瑞德西韦原料药及制剂,今早开盘公司股价即一字涨停。另一家上市公司雅本化学则在互动平台上称,已收到瑞德西韦的中间体订单。事实上,近期瑞德西韦一夜爆红之后,A股相关概念股经历一波“疯涨”,直到近几个交易日,此前行情火爆的概念股出现回调和分化。王辰院士最新表示,对瑞德西韦抱有比较大的希望,但需要进一步的临床观察来确定其疗效。博瑞医药一字涨停创新高称已批量生产出瑞德西韦原料药2月12日开盘,科创板上市公司博瑞医药一字涨停,涨幅达20%。截至发稿,股价报52.12元,创上市以来新高,涨停板上封单超6万手,最新市值.7亿元。该股今日的强势表现源于昨晚的一则公告。2月11日晚间,博瑞医药发布公告称,公司成功开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术,并已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。值得一提的是,博瑞医药是第一个公告研发成功瑞德西韦原料药及制剂的A股上市公司。在今天接受21世纪经济报道采访时,博瑞医药董秘表示,今天已经开始生产制剂了,大概一周左右时间,第一批制剂就可以生产出来。并表示不会发国难财,主要是把这种药品提供给国家,去救治病人。众所周知,早在2月1日,一则《重磅!美国首例新冠病毒确诊病例康复全记录》的消息刷爆朋友圈。文中表示,当日,权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表了多篇关于新型冠状病毒(-nCoV)病例的论文,其中一篇介绍了美国首例确诊病例的诊疗过程以及临床表现。按照论文内容,美国一例新冠病毒确诊病例在情况恶化治疗无果的情况下,医生们决定为其提供一种尚未获批的药物——由吉利德(Gilead)公司研发的抗病毒药remdesivir(瑞德西韦),之后病例病情迅速好转。由此,瑞德西韦成为家喻户晓的名词,并被寄予抗击新冠肺炎的厚望。2月2日,医院宣布其在武汉疫区牵头开展美国吉利德科学公司的实验药物瑞德西韦(Remdesivir)治疗-nCoV新型冠状病毒临床研究,为抗击疫情带来新的方向。此前,医院曾对外介绍,这项临床研究计划的结束时间是4月27日。已投入万还需再投万成功仿制还需获得美国公司专利授权公开资料显示,博瑞医药于年11月8日登陆科创板,成立以来一直从事高技术壁垒的医药中间体、原料药和制剂产品的研发和生产业务,产品和服务的最终客户主要为全球知名仿制药厂家。根据博瑞医药昨晚的公告,截至目前,公司在瑞德西韦的原料药和制剂开发和生产中已发生的成本预计约为万元,后续进一步放大生产,预计还需要投入约万元。在公告中,博瑞医药同时进行了风险提示:1、瑞德西韦由美国Gilead公司开发,用于防治埃博拉病毒感染,已经在国外通过了Ⅰ期和Ⅱ期临床试验,目前瑞德西韦用于新型冠状病毒(-nCoV)感染的Ⅲ期临床试验并未结束,因此该药物对于新型冠状病毒(-nCoV)感染是否有效存在重大不确定性。如果相关临床试验结果不理想,则瑞德西韦的仿制技术就无重大价值可言。2、如果新型冠状病毒(-nCoV)感染造成的疫情短期内迅速获得控制和缓解,确诊病人持续减少,即使瑞德西韦获得注册批准,用于治疗新型冠状病毒(-nCoV)感染,预计也不会对抗击本次疫情有重大帮助。3、即使瑞德西韦用于新型冠状病毒(-nCoV)感染的临床试验成功,公司的前述研发要最终转化为产品投入市场,仍需经过获得专利权人美国Gilead公司授权、药物临床、药品审批等多个环节,这一过程将存在重大不确定性。4、公司将对瑞德西韦的仿制研发视为自身所承担的社会责任,若该产品能够获批上市,疫情期间主要通过捐赠等方式供应给相关病人。因此,从生产成本、定价、销量预期等方面考虑,预计该产品不会对公司年的经营业绩产生重大影响。从公司业绩看,博瑞医药业绩预告显示,公司预计年1-12月归属上市公司股东的净利润1.02亿至1.17亿,同比变动40.00%至60.00%,化学制药行业平均净利润增长率为12.19%。雅本化学称收到中间体国内订单博瑞医药称已实现瑞德西韦制剂批量化生产外,另有上市公司日前公告表示收到中间体订单。2月4日,中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟团队宣布,阿比朵尔及达芦那韦能有效抑制新型冠状病毒。随后,雅本化学因其全资子公司上海朴颐化学科技有限公司(以下简称“朴颐化学”)生产应用于达芦那韦的关键中间体手性环氧物而受到市场的广泛
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