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TUhjnbcbe - 2023/11/12 21:30:00
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李嘉诚,一个大家耳熟能详的名字,“华人首富”,“李超人”,在长达半个多世纪的奋斗生涯中,李嘉诚先生以其精睿的商业智慧打造了一个巨大的商业王国。但今天我们要说的,不是李嘉诚先生的商业成功,而是他与癌症病友的故事。呋喹替尼的故事呋喹替尼的故事,要从和记*埔医药公司讲起。年8月,上海和*药业有限公司成立,这是由和记*埔(中国)有限公司与上海市药材有限公司共同投资组建的上海首家中药合资企业。其中,和记*埔集团是李嘉诚先生属下的跨国性综合企业,在全球四十二个国家经营包括医药保健在内的多项业务。近年来,和记*埔医药公司聚焦于研发新型抗癌药物,临床进展最快的三款代表药物—沃利替尼、呋喹替尼、依吡替尼,被誉为和*医药的“三驾马车”。呋喹替尼(Fruquintinib)是由和记*埔医药自主研制,与礼来共同开发的新型、口服、抗血管生成靶向药。呋喹替尼对血管内皮生长因子受体(VEGFR)的3种异构体VEGFR-1,2,3都有强效且高选择性的抑制作用,可以同时抑制肿瘤的血管生成和淋巴管生成作用,为其强效的抗肿瘤作用奠定了基础。临床研究证明,该药物具有靶外*性低、药物耐受性好、作用强等多种优点。呋喹替尼是我国科学家自主研发的抗癌靶向药,是我国抗癌靶向药从仿制、自主研制向自主研发迈进的重要标志。呋喹替尼在结直肠癌中已获成功,在非小细胞肺癌和胃癌等多种实体瘤中的相关临床研究正在进行。今天小编就带大家了解一下这个自主创新药。呋喹替尼治疗结直肠癌研究荣登国际顶尖医学杂志目前,晚期结直肠癌的治疗还是以化疗为主,多使用联合化疗方案。一线治疗失败的结直肠癌患者以二线化疗为主,但当前二线标准治疗失败的患者,后续治疗方案仍然匮乏。FRESCO研究应运而生,它是一项III期随机双盲安慰剂对照的多中心临床研究,旨在评估呋喹替尼治疗既往至少经过2轮治疗(包括奥沙利铂和氟尿嘧啶类药物及伊立替康)失败的转移性结直肠癌患者的疗效和安全性,是迄今为止中国最大规模的针对晚期结直肠癌的关键性临床研究。年6月,国际顶尖医学期刊《美国医学会杂志》(JAMA)在线发表FRESCO研究的完整试验结果。研究结果表明,对于接受过至少两种化疗方案但仍发生疾病进展的转移性结直肠癌患者,呋喹替尼治疗效果良好,可显著延长患者的生存期。这是国产药首次登上国际一流杂志,对我国原创性药物研发具有重要意义。这项成果的发表,实现了我国抗癌药物领域内多项重大的突破,这是中国抗肿瘤新药的临床研究首次“登陆”国际权威期刊,更是首个独立由中国人发明、中国医生研究、中国企业研发的研究成果。呋喹替尼并不是同类产品中唯一的药物,为啥它能成为中国第一呢?因为在结直肠癌三线治疗历史上,它是第一个经过大型III期随机对照试验,将患者的总生存期延长最久的药物。这里有两组数据作为对比:1)TAS-在中国的研究只有0.7个月的中位总生存期(OS)延长。2)瑞戈非尼在中国的临床试验达到2.5个月的OS延长。而呋喹替尼在FRESCO临床研究中长达2.7个月的中位OS延长,在结直肠癌三线治疗的历史上是第一个,来看看FRESCO研究的具体结果:第一,与安慰剂组相比,呋喹替尼组的总生存期(OS)延长了2.7个月(9.3月vs6.57月)。图1FRESCO研究中呋喹替尼与安慰剂OS对比第二,呋喹替尼组的无进展生存期(PFS)为3.71个月,而安慰剂组为1.84个月。第三,在客观缓解率和疾病控制率方面,呋喹替尼都优于安慰剂。第四,所有亚组,不论是OS,还是PFS,呋喹替尼组都完胜安慰剂组,表明它的疗效具有一致性和稳定性。第五,无论患者是否接受过贝伐或爱必妥等治疗,呋喹替尼组均能显著获益。对于未用贝伐治疗的,呋喹替尼将患者的死亡风险降低32%。第六,对于K-RAS野生型患者,呋喹替尼的中位OS可延长到10.7个月,较安慰剂组延长近5个月;对于KRAS突变患者,呋喹替尼将死亡风险降低25%。医院肿瘤医学部主任、中国临床肿瘤学会(CSCO)理事长李进教授对此评论到:“JAMA杂志是国际医学界公认的四大顶尖医学期刊之一,此次首次在线全文刊登中国临床研究FRESCO研究,标志着我国肿瘤学临床研究质量和水平获得了国际认可。FRESCO研究结果证实呋喹替尼三线治疗晚期结直肠癌安全有效,有望成为晚期结直肠癌三线治疗的标准治疗之一。”呋喹替尼治疗非小细胞肺癌,疾病控制率达到60.7%上海医院陆舜教授先后牵头了3项呋喹替尼在非小细胞肺癌(NSCLC)治疗领域的研究。年3月,《临床肿瘤学杂志》(JCO)在线全文发表了呋喹替尼单药治疗晚期NSCLCⅡ期临床试验的研究结果,引起广泛
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