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TUhjnbcbe - 2021/5/4 18:04:00

成薇

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美国时间2月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式公布了,对制药巨头强生公司生产的单次新冠疫苗的审查结果:强生公司的Covid-19疫苗是安全有效的!这是向美国人提供首支单剂注射疫苗的关键里程碑!该审查为本周末尽快批准第三种新冠疫苗奠定了基础。科学专家外部委员会定于本周五开会,以建议FDA是否应授权注射。对比FDA对前两种冠状病*疫苗的评估,这次对强生疫苗的评估更为细微。这反映出大流行已进入更复杂的阶段,因为已经出现了能够在免疫力某些方面滑倒的变体。这次公布的新冠肺炎候选疫苗临床试验ENSEMBLE是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验,旨在评估18岁及以上成年人中单剂量疫苗与安慰剂的安全性和保护效力。对新冠的防护力有多少?FDA工作人员在一份文件中总结了该公司的研究结果,强生在全球招募了43,多名参与者,接种28天之后,对中重度新冠肺炎感染的保护水平,在美国为72%,拉丁美洲为66%,南非为57%。接种28天之后,预防中重度新冠肺炎的总体保护效力为66%。最早在第14天观察到预防作用。对重症有效吗?接种28天后,候选疫苗对于预防重度新冠肺炎的总体保护效力为85%,并证明可完全预防因新冠肺炎引起的住院和死亡。强生疫苗在预防严重疾病方面(包括在一个以令人
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